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县食品药品监督管理局上半年工作总结

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  今年以来,在市局和县委、县政府的正确领导下,##县局坚持以邓小平理论和“三个代表”重要思想为指导,认真贯彻党的十六届五中全会和全市食品药品安全工作会议精神,以科学发展观统揽全局,围绕确保人民群众饮食用药安全这一中心任务,深入实施食品药品放心工程,切实加强基层基础建设,不断整顿和规范了全县食品、药品市场秩序,各项工作都取得了明显成绩,确保了全县人民群众饮食放心、用药用械安全有效。现将具体工作情况总结如下:

  一、基本情况

  (一)、认清形势,强化措施,大力实施食品、药品放心工程。

  今年3月份,我们组织召开了全县食品药品安全工作会议,县政府印发了《全县食品药品放心工程三年规划》,对做好今后几年食品药品放心工程进行了全面部署。根据《规划》要求,我们坚持把做好食品药品放心工程,确保人民群众饮食用药安全作为中心任务,狠抓各项措施落实,不断整顿和规范了食品药品市场秩序。

  1、充分履行职责,不断提高食品安全综合监管能力。

  一是精心组织,食品安全专项整治工作扎实开展。针对广大人民群众普遍关心的热点、难点问题,我们重点抓了食品领域重点品种、重点环节、重点区域和重点对象的安全监管。先后组织有关单位开展了“五.一”节日重点食品专项检查、加强农、兽药监管控制农产品源头污染专项整治、小麦粉产品专项整治、劣质奶粉专项检查等,高、中考期间组织开展了学校及其周边食品安全专项整治月、高考期间食品安全检查等活动。

  截至目前,全县累计共出动执法人员1786人次,执法车辆438台次,检查食品生产企业108家,饭店小吃部485户,学校食堂、小卖部103家,生猪屠宰45家,超市32家,集贸市场86处(城乡),个体经营户2684户。查获不合格食品860千克,假酒4箱,奶制品32箱,饮料1230袋,注水肉280千克,下达整改通知书150份,监督意见书56份。

  二是深入推进食品安全信用体系建设。在总结先进县区试点经验的基础上,研究制定了《##县食品安全信用体系建设试点方案》,逐步在全县范围内开展了食品安全信用体系建设试点工作。

  三是完善食品安全监管责任体系。在全县食品药品安全监管工作会议上,县政府分别和各乡镇、各职能部门签订了《2008年度食品安全责任书》,进一步落实部门责任,确保食品安全监管落到实处。为进一步完善食品安全监管体制,切实加强农村食品药品安全监管,我们积极探索乡镇食品药品监管组织机构建设。试点建立乡镇食品药品监管所,设置监督员,按照地方政府负总责的要求,赋予乡镇食品药品监管职能,使基层食品药品安全监管工作有人抓、有人管,逐步实现食品药品安全的全方位、无缝隙监管。目前,试点工作申请已报请县政府审批。

  2、整顿和规范药械市场秩序,进一步提高药品、医疗器械监管水平。

  一是加大药品市场整治力度,严厉打击各种制售假劣药械的违法犯罪行为。今年上半年,在加强日常监督检查的同时,开展了以打击制造和邮售假劣药品、非法回收药品、非法渠道购进药品以及保障农村用药质量为重点的专项整治工作。在公安、工商等有关部门的密切配合下,全县药械市场秩序不断规范有序,没有发生一起群体性药害事故。

  截至目前,共出动执法人员886人次,检查经营、使用单位380家,立案查处95起,结案95起。查获假劣药品、医疗器械货值金额2.10万元,没收药品、医疗器械1.11万元,罚没收入16.3万元。

  另外,在专项整治工作中,从5月中旬开始,根据国家食品药品监督管理局《关于停止销售和使用齐齐哈尔第二制药有限公司生产的所有药品的紧急通知》要求和省、市局的意见精神,县局及时做出周密部署,对全县医疗机构、药品经营使用单位下发了紧急通知,并组织执法人员对全县涉药单位展开拉网式检查,发现标示生产厂家为“齐齐哈尔第二制药有限公司”的药品,一律采取强制控制措施。

  县局先后出动执法车辆42台次,执法人员84余人次,检查药品经营单位81家,药品使用单位156家。目前,已查获该公司生产的“双黄连注射液”51265支,“复方甘草酸单铵注射液”5245支,“葡萄糖酸钙注射液”95支,“盐酸川芎嗪注射液”90支。

  二是大力深化农村药品“两网”建设。今年4月份,组织人员对农村常用药品价格、购进渠道、质量状况等内容进行调研,并组织执法人员对全县农村药品“两网”建设情况进行了专项检查。在充分调研,摸清底子的基础上,积极引导连锁企业在农村增设网点,基本实现了连锁配送进乡、到村率100的工作目标。

  三是巩固g认证工作成果。我们不断加强对企业跟踪检查力度,督促已通过认证的企业严格遵守g各项规定,巩固了g认证成果。今年5月,针对各药品零售企业在申报过程中存在的突出问题,举办了“##县药品零售企业g认证工作培训班”,对新开办的8家药品零售企业的情况进行具体分析,分别做好帮促和指导工作。

  四是严格实行药品分类管理。为进一步规范药品零售企业的经营行为,根据省局《关于切实做好流通领域药品分类管理专项检查的通知》和市局《二oo六年药品市场监管工作重点》,组织开展了药品分类管理专项检查工作。为切实做好这项检查活动,我们把《药品零售企业不得经营的药品名单》和《按处方药管理的药品名单》印发给全县各药品经营企业,并下发《关于开展流通领域药品分类管理监督检查的通知》,要求各药品零售企业对照要求进行自查。4月中、下旬组织两个检查组对全县药品经营企业进行了分类管理专项检查,共检查68个单位,出动执法人员32人次。对存在问题的9个药店下达了限期整改通知书。

  五是积极开展医疗器械、保健品违法广告专项检查。今年3月份组织开展了医疗器械、保健品的违法广告专项检查活动,重点对部分医疗器械店和各超市的保健品专柜的重点产品进行检查,共出动执法人员36人次,检查12个单位,发现涉嫌违法保健品广告3起,涉嫌违法医疗器械广告1起,已移送工商部门处理,从而进一步净化了全县医疗器械和保健品广告市场。

  六是充分发挥现有药检资源和技术优势,为药品执法监管提供科学技术支持。在监管执法工作中坚持稽查执法工作与日常药品抽验相结合,加大对质量可疑药品针对性抽验力度。目前,共抽验药品208批,送验药品89批,其中中药22批,不合格21批,不合格率95.4,其他类药品67批,不合格49批,不合格率73.1。

  七是深入推进药品不良反应监测工作顺利开展。今年5月17日,县食品药品监管局和县卫生局联合组织召开了全县药品不良反应、医疗器械不良事件监测工作暨总结表彰会议,对2008年药品不良反应监测工作进行了全面总结,研究部署了2008年药品不良反应、医疗器械不良事件监测工作。今年上半年,我们进一步加强监测网络建设,逐步完善了各项规章制度。县卫生局把做好药品不良反应、医疗器械不良事件监测工作,纳入了对所辖各个医疗机构年终工作目标考核的主要内容,促进了全县药品不良反应监测工作走上制度化、规范化、科学化的发展轨道。

  截至5月底,县药品不良反应监测中心共上报药品不良反应监测报告36例,对各个监测站、点报来的报告,未发生一起漏报、瞒报、迟报现象,上报率达100,做到了准确、科学、及时,不断提高了监测报告质量水平。

  (二)、科学监管、依法行政,进一步推动规范化建设水平。

  1、切实规范行政执法行为。

  我们结合县局工作实际,研究制定相应的学习培训计划,以国务院《纲要》、《行政许可法》、专业法律法规知识等内容为学习重点,通过个人自学、集中培训、观看音像资料、现场观摩行政案件的审理等有效形式不断强化执法人员依法行政的意识。分管领导定期组织召开执法经验交流会,就执法文书的制作和典型案例进行研讨分析,交流办案经验,并对行政复议典型案件进行讲评。县局还定期对全体执法人员的学习、培训情况进行考核,把学习情况与评先树优相结合,并作为年度考核、任职、定级和职务晋升的重要依据。

  今年上半年,全体干部职工共完成学习笔记、心得体会417篇、2次季度法律、法规考核成绩全部达到良好以上,进一步强化了执法人员的法律意识,办案质量和依法行政水平明显提高。

  2、规范机关政务行为。通过加强对执法工作的效能监督检查、认真落实行政执法错案追究制度,完善行政执法职责和领导班子成员不定期对执法人员的执法行为进行明查暗访、重点回访等有效措施,不断提高了依法行政、廉洁勤政的水平。目前,立案查处的案件结案率达100,且无一起案件要求听证、复议或提起行政诉讼。

  (三)、坚持以人为本,进一步提高干部队伍素质。

  1、切实加强和改进思想政治工作。

  开展了以“八耻八荣”为主要内容的社会主义荣辱观教育、学习陈俊同志先进事迹等活动,在我局干部职工中引起了强烈的反响,全局上下不断改进了工作作风,增强了党性观念,大局意识、责任意识和先锋意识有了明显提高。

  2、努力提高干部队伍整体素质。

  针对执法人员素质参差不齐,执法经验相对不足的现状,县局大力实施队伍素质提升工程,定期组织执法人员对涉药法律法规及药学专业知识进行系统深入的学习,采取自学、案例分析讨论会、现场观摩、聘请法律顾问、定期考核等多种形式不断提高执法人员的综合素质。

  3、鼓励干部职工进行在职学历教育。

  建局以来,共有7名同志参加了药学、法律、会计等专业的函授学习,5名同志拿到了本科毕业证。为适应不断发展的食品药品监管工作需要的干部职工队伍,奠定了坚实的基础。

  (四)、严格落实责任制,不断加强党风廉政建设。

  1、深入开展学习党章教育。

  把学习党章与开展党的优良传统和作风教育、党纪条规和国家法律法规教育结合起来,进一步强化干部职工廉洁自律意识。今年5月,聘请法院系统的法律专家进行预防犯罪方面的教育,深刻剖析食品药品监管系统发生的典型案件,筑牢干部职工拒腐防变的思想道德防线。另外,在县直机关工委组织全体党员参加的全市学习贯彻党章知识竞赛答题活动中,我局全体党员均取得了良好的成绩。

  2、严格落实党风廉政责任制度。

  年初,从领导干部到一般党员,层层签订了《党风廉政建设责任书》,并建立了领导干部廉政档案制度,不断提高了队伍廉洁勤政的自觉性和干部职工拒腐防变的能力。全局上下形成了一级抓一级,层层抓落实,党风廉政建设齐抓共管的良好局面。

  3、进一步贯彻民主集中制。

  充分发挥集体领导作用,不断健全和完善党组议事规则,坚持“三会一课”制度、干部谈话制度、诫勉制度,个人重大事项报告制度、领导干部廉政档案制度等,使领导班子的战斗力、凝聚力显著增强。

  4、切实抓好治理商业贿赂专项工作。

  根据中央、和省、市统一部署,积极开展法律、法规和职业道德等方面的教育,通过学习教育使干部职工充分认识治理商业贿赂的重要性和紧迫感。同时,针对监管工作中的薄弱环节和漏洞,制定改进措施,落实整改责任,加强督促指导,进一步完善相关的规章制度和监管措施,确保了我县医药系统治理商业贿赂专项工作的顺利开展。

  (五)、积极推进行风建设工作。

  1、进一步提高对行风建设工作重要性的认识。

  根据市局《关于在全市食品药品监管系统开展规范执法行为、优化发展环境活动的实施意见》和崔局长的重要讲话精神,我局召开全体职工会议,以强化服务意识、转变工作作风、提高办事效率、树立行风新形象为重要目标,认真总结交流去年行风建设工作存在的问题和不足,每名同志都针对我局存在的实际问题作了发言,讨论分析了影响我县食品药品行业发展、损害人民群众利益的突出问题。并要求广大干部职工牢固树立科学发展观、正确政绩观和“行风就是信誉、行风就是形象、行风就是生命”的理念,进一步提高做好新形势下行风建设工作重要性的认识,不断增强责任感、使命感。

  2、健全制度,规范权力运行,从源头上预防不正之风。

  为不断规范执法行为,县局进一步健全和完善有利于防范腐败和不正之风的内部管理制度,更好地用制度规范权力的运行、约束干部的从政行为。针对影响作风建设的薄弱环节和部位,认真研究解决措施,尽快建立和完善符合实际的、科学严明的内部管理制度,今年先后制定完善了《工作人员戒烟规定》、《工作人员禁酒规定》等规章制度。

  3、实行政务公开,充分发挥执法执纪监督员的作用。

  一是搞好政务公开。我们设立了服务监督台,要求全体人员实行挂牌上岗,增加了工作透明度。在单位门前显要位置设立了举报箱、并公布举报投诉电话、局长热线等,积极争取社会各界对食品药品监督管理工作的意见和建议,自觉接受广泛的社会监督,进一步推动机关工作作风的根本转变。二是抓好文明创建。深入开展以“一创五优”为主要内容的精神文明创建活动,鼓励干部职工积极争创系统“十佳”。三是抓执法监督,强化执法人员的责任意识。按照省局提出的“执法有机制、过程有监督、过错有追究、效能有评估、奖惩有措施”的目标,不断加强对执法工作的效能监督检查,促进了执法人员依法行政、廉洁勤政。

  4、严格落实责任制,切实加强对行风建设的领导。

  县局调整充实了行风建设工作领导小组,一把手任组长,纪检组长任副组长,各职能科室负责人为成员,严格落实了一把手责任制。县局与各科室和个人分别签订《行风建设责任书》,把行风建设方面的工作任务进行了层层分解,责任落实到科室和个人,进一步提高了干部职工“一岗双责”的责任意识,使全局上下形成了人人重视、人人参与行风建设的良好氛围。

  (六)、加大信息宣传力度,树立食品药品监管新形象。

  1、在搞好日常宣传的基础上,围绕社会普遍关注的食品药品监管重点、热点、难点问题,印制了“食品药品信息员手册”,发放到全县各行政村的支部书记、村委会主任及部分人大代表、政协委员手中,利用他们身在基层的优势,对广大群众积极开展食品药品监管、科普小常识等的宣传,不断扩大在基层农村的宣传力度。

  2、县局制定了《关于加强信息宣传工作的意见》,鼓励全体干部职工积极参与到信息宣传工作中来。同时,采取积极措施,不断加强与宣传媒体之间的联系,充分运用电台、电视台、报刊、互联网络等新闻媒体加强宣传,增强宣传的声势和影响力,努力营造行风建设的良好舆论氛围。截至目前,共在各类报刊发表稿件3篇,被市局、县两办信息采用9篇,县电视台采用新闻4条。

  3、通过各种形式努力加大宣传力度,扩大社会影响力。利用“3.15国际消费者权益保护日”、“合理用药宣传”等有利时机,先后协调有关单位采用现场咨询、发放宣传资料、实物样品展示、张贴宣传海报、悬挂条幅、食品药品安全讲座等形式,广泛深入的宣传食品、药品、医疗器械、保健品、化妆品安全法律、法规和科普常识等。今年,各单位共出动宣传人员380余人次、宣传车辆40余台次,悬挂横幅18条,设立宣传咨询台27个,散发各类科普知识和法律法规宣传资料1万余份,解答群众提问800余人次,展示图版29块。

  通过以上各种宣传形式,在社会上初步形成了人人关注食品药品安全、人人重视食品药品安全的良好氛围。

  二、存在的问题及下一步工作打算

  今年以来,我们认真贯彻上级指示精神,按照《2008年全市食品药品监督管理工作要点》的要求,大胆实践,积极探索,做了大量工作,并取得了一定成效,但离新的形势、新的任务要求,还有一定差距,突出表现在以下几个方面:

  一是对相关法律、法规、规章的学习掌握不够全面系统,执法人员的综合素质和执法水平不高,影响了执法监管工作的深入开展。二是食品药品安全隐患不容忽视,食品、药品市场秩序还存在许多不规范行为,特别是制假地点和销售渠道正逐步走向农村化、分散化、隐蔽化,监管难度不断加大。三是农村药品“两网”建设需要进一步规范、完善,新的体制性、政策性问题还不断出现,监管网络建设中信息员、协管员作用还未充分发挥,“两网”运行质量有待于进一步提高。四是食品综合监管的职能和监管工作协调机制有待于进一步理顺,各部门之间的协调配合有待于进一步加强。药品监管执法环境不宽松,“查处难、执行难、结案难”的现象时有发生。

  在下半年工作中,我们将继续牢固树立和认真落实科学发展观,努力提高执法队伍综合素质和依法行政水平,为改革发展稳定大局服务,为基层服务,为企业服务,确保人民群众食品安全和用药、用械安全,努力开创我县食品药品监督管理工作新局面。要切实抓好以下几方面工作:

  1、强化日常监管。进一步加大打击制售假劣药品力度,继续抓好各项专项检查活动。制定出监管的长期计划,把对执法对象的监管从随机性、被动性变为规划性与灵活性相结合,着力于监管长效机制的建立和诚信体系的建设,并积极与公安、卫生、工商、物价等相关执法部门密切配合,不断加强监管力度。

  2、提供优质服务。做好对各类医疗机构、药品经营使用单位及管理相对人的帮促服务工作。

  3、改进工作作风。大力开展机关效能建设,进一步提高干部开拓创新、求真务实的精神,做到团结协调,配合默契,凝聚力强。坚持依法行政,执政为民,继续抓好执法人员的作风教育,开展以预防职务犯罪为主的警示教育,牢固树立以人民群众用药安全为已任的思想,力争打造一流食品药品监管队伍。

  4、推进“两网”建设。完善各项规章制度,召开全县食品药品信息员工作会议,加强对他们的培训工作,更好的发挥他们在食品、药品、医疗器械监管的积极作用,不断提高全县食品药品安全监管工作水平。

  5、做好食品安全组织协调工作。组织实施全县食品放心工程,督促检查各乡镇及有关职能部门履行职责,开展食品安全监督管理工作的情况。

  我县食品药品监管工作在市局和县委、县政府的正确领导下,各项工作达到了时间过半、任务过半的目标要求,但还存许多问题和不足,离各级领导的要求、与兄弟县区相比还有较大差距。在今后工作中,我们要进一步解放思想,开拓进取,务实创新,干事创业,圆满完成全年的工作任务,不断推动我县食品药品监管工作再上新台阶,为保障全县人民群众饮食用药安全做出我们积极的贡献。

  三是巩固g认证工作成果。我们不断加强对企业跟踪检查力度,督促已通过认证的企业严格遵守g各项规定,巩固了g认证成果。今年5月,针对各药品零售企业在申报过程中存在的突出问题,举办了“##县药品零售企业g认证工作培训班”,对新开办的8家药品零售企业的情况进行具体分析,分别做好帮促和指导工作。

  四是严格实行药品分类管理。为进一步规范药品零售企业的经营行为,根据省局《关于切实做好流通领域药品分类管理专项检查的通知》和市局《二oo六年药品市场监管工作重点》,组织开展了药品分类管理专项检查工作。为切实做好这项检查活动,我们把《药品零售企业不得经营的药品名单》和《按处方药管理的药品名单》印发给全县各药品经营企业,并下发《关于开展流通领域药品分类管理监督检查的通知》,要求各药品零售企业对照要求进行自查。4月中、下旬组织两个检查组对全县药品经营企业进行了分类管理专项检查,共检查68个单位,出动执法人员32人次。对存在问题的9个药店下达了限期整改通知书。

  五是积极开展医疗器械、保健品违法广告专项检查。今年3月份组织开展了医疗器械、保健品的违法广告专项检查活动,重点对部分医疗器械店和各超市的保健品专柜的重点产品进行检查,共出动执法人员36人次,检查12个单位,发现涉嫌违法保健品广告3起,涉嫌违法医疗器械广告1起,已移送工商部门处理,从而进一步净化了全县医疗器械和保健品广告市场。

  六是充分发挥现有药检资源和技术优势,为药品执法监管提供科学技术支持。在监管执法工作中坚持稽查执法工作与日常药品抽验相结合,加大对质量可疑药品针对性抽验力度。目前,共抽验药品208批,送验药品89批,其中中药22批,不合格21批,不合格率95.4,其他类药品67批,不合格49批,不合格率73.1。

  七是深入推进药品不良反应监测工作顺利开展。今年5月17日,县食品药品监管局和县卫生局联合组织召开了全县药品不良反应、医疗器械不良事件监测工作暨总结表彰会议,对2008年药品不良反应监测工作进行了全面总结,研究部署了2008年药品不良反应、医疗器械不良事件监测工作。今年上半年,我们进一步加强监测网络建设,逐步完善了各项规章制度。县卫生局把做好药品不良反应、医疗器械不良事件监测工作,纳入了对所辖各个医疗机构年终工作目标考核的主要内容,促进了全县药品不良反应监测工作走上制度化、规范化、科学化的发展轨道。

  截至5月底,县药品不良反应监测中心共上报药品不良反应监测报告36例,对各个监测站、点报来的报告,未发生一起漏报、瞒报、迟报现象,上报率达100,做到了准确、科学、及时,不断提高了监测报告质量水平。

  (二)、科学监管、依法行政,进一步推动规范化建设水平。

  1、切实规范行政执法行为。

  我们结合县局工作实际,研究制定相应的学习培训计划,以国务院《纲要》、《行政许可法》、专业法律法规知识等内容为学习重点,通过个人自学、集中培训、观看音像资料、现场观摩行政案件的审理等有效形式不断强化执法人员依法行政的意识。分管领导定期组织召开执法经验交流会,就执法文书的制作和典型案例进行研讨分析,交流办案经验,并对行政复议典型案件进行讲评。县局还定期对全体执法人员的学习、培训情况进行考核,把学习情况与评先树优相结合,并作为年度考核、任职、定级和职务晋升的重要依据。

  今年上半年,全体干部职工共完成学习笔记、心得体会417篇、2次季度法律、法规考核成绩全部达到良好以上,进一步强化了执法人员的法律意识,办案质量和依法行政水平明显提高。

  2、规范机关政务行为。通过加强对执法工作的效能监督检查、认真落实行政执法错案追究制度,完善行政执法职责和领导班子成员不定期对执法人员的执法行为进行明查暗访、重点回访等有效措施,不断提高了依法行政、廉洁勤政的水平。目前,立案查处的案件结案率达100,且无一起案件要求听证、复议或提起行政诉讼。

  (三)、坚持以人为本,进一步提高干部队伍素质。

  1、切实加强和改进思想政治工作。

  开展了以“八耻八荣”为主要内容的社会主义荣辱观教育、学习陈俊同志先进事迹等活动,在我局干部职工中引起了强烈的反响,全局上下不断改进了工作作风,增强了党性观念,大局意识、责任意识和先锋意识有了明显提高。

  2、努力提高干部队伍整体素质。

  针对执法人员素质参差不齐,执法经验相对不足的现状,县局大力实施队伍素质提升工程,定期组织执法人员对涉药法律法规及药学专业知识进行系统深入的学习,采取自学、案例分析讨论会、现场观摩、聘请法律顾问、定期考核等多种形式不断提高执法人员的综合素质。

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