2007年是深入贯彻落实科学发展观、推进和谐社会建设的关键一年,也是全县食品药品监管工作争先进位、加快发展的重要一年。根据省、市局和县委、县政府的部署要求,2007年我县食品药品监管工作的指导思想和总体要求是:以邓小平理论和“三个代表”重要思想为指导,以科学发展观统领全局,围绕一个目标(确保人民群众饮食用药安全),实施两大工程(食品放心工程、药品放心工程),强化三项建设(行业作风建设、干部队伍建设、基础设施建设),完善四个体系(执法责任体系、安全信用体系、应急管理体系、技术支撑体系),建设五型机关(学习型、创新型、廉洁型、服务型、和谐型机关),实现六大变化(食品综合监管有新举措、药品市场整治有新成效、基础设施建设有新进展、经济发展环境有新改善、行业作风建设有新起色、干部队伍素质有新提高),坚持科学监管,促进依法行政,全面提高食品药品安全监管水平,切实保障人民群众饮食用药安全,为促进全县经济社会又好又快发展作出更加积极的贡献。
2007年我县食品药品监管工作的要点是:
一、找准位置,当好抓手,食品综合监管实现新突破。
1、积极履行组织协调职能。一是充分发挥县政府助手和抓手作用,协调各职能监管部门,进一步加强食品生产、流通和消费等各个环节的监管;二是深入开展食品安全专项整治,严厉打击食品安全违法犯罪行为,牵头抓好城乡结合部、学校食堂等重点区域的食品安全专项整治,强化对小企业、小作坊、小摊点的动态监管,开展对食品专业乡、专业村、专业一条街的综合治理,消除安全隐患。
2、落实食品安全责任制和责任追究制。牵头抓好食品安全综合评价、食品安全目标责任制考核和食品安全工作督导检查。3月初召开全县食品、药品监管工作会议,进一步强化各级政府和有关监管部门的职责,完善食品安全责任体系,并对2006年度食品安全工作先进集体和个人进行表彰。
3、扩大食品安全信用体系建设试点范围。在认真总结去年食品安全信用体系建设初步经验的基础上,增加新的试点企业、行业和乡镇,逐步扩大试点范围,实现新增10个试点行业、5处试点乡镇、50家试点企业的目标,逐步探索食品安全综合监管的新路子。积极争创全省食品安全信用体系建设示范县。
4、深化农村食品安全“三网”建设。继续完善农村食品监管网络,重点做好乡镇食品药品安全办公室人员、经费、办公场所的落实和协管员、信息员的培训工作,争取“办公场所、人员、交通通讯工具、工作经费”四到位,实现“机构基本独立、人员基本固定”的目标,同时,结合辖区实际,进一步明确“两员”的工作职责,建立完善、培训制度、考核奖惩制度、目标责任制度等一系列规章制度,切实发挥“两员”作用,推动监管网络高效运行。
5、积极探索先进的供应模式。以“万村千乡工程”为依托,坚持“市场主导、政府引导、政策扶持、法律规范”的原则,鼓励现代食品物流网向广大农村延伸。深入开展“连锁超市进乡镇、放心店进农村”工程,在全县农村,村村建立食品放心店和放心超市,规范食品供应渠道,减少中间环节,降低价格,方便农民群众。
6、建立完善食品安全预警机制和应急体系。强化应急救援体系建设,上半年制定出台《##县重大食品安全事故应急预案》,并适时牵头组织全县食品安全应急演练。建立健全食品安全新闻发布制度,实施消费预警提示。
二、调整思路,纠建并举,药品规范化管理实现新突破。
1、积极开展药品市场专项整治,不断规范药品市场秩序。按照《全县整顿和规范药品市场秩序实施方案的要求》,以药品市场专项整治为突破口,以开展药品进货渠道、购销记录、处方药销售、超范围经营、违法广告监测等专项整治为工作重点,不断加大行政执法力度,始终保持对涉药违法行为严厉打击的高压态势。进一步完善药检稽查联动机制,加强与公安、工商、卫生等部门的协调配合和边际省、市、县稽查的联防协作,协调有关部门,加强对重点区域、重点企业的管控措施,严厉打击各种违法犯罪行为,狠抓大案要案的查处。
2、以GSP认证跟踪检查为切入点,着力提升药品日常监管效能。坚持将开展GSP认证跟踪检查作为规范药品经营企业行为的一项重要工作来抓,建立健全“回头看”督查检查机制,对已通过认证的经营企业,重点检查其药师在岗、设施、设备运行、药品购进、验收、养护记录等情况,对弄虚作假、违规违法行为及时给予处理,努力营造规范有序的药品市场环境。
3、以规范药店达标创建为抓手,推进涉药单位的规范化管理再上新台阶。进一步加强涉药单位的规范化管理,增强药品行业自律意识,提高药品质量和服务质量,今年继续推行诚信药房(店)评选活动,严格考评标准,并认真组织评选。
4、突出抓好执法人员和从药人员的法律宣传和培训工作。以《##省药品使用条例》宣传和培训为重点,组织全县药品从业人员进行培训,促进全县涉药单位规范化管理水平上新台阶。
5、进一步强化药品市场日常监管。一是规范药品使用行为。依据《##省药品使用条例》,督促各药品使用单位建立和完善质量管控体系,提高处方和配方环节合理用药水平。突出抓好乡镇卫生院、厂矿企业和村卫生室、个体诊所等医疗机构的监管。二是强化医疗器械监管,开展动物源医疗器械、同种异体医疗器械和宫内节育器等高风险产品生产质量体系专项检查,进一步完善日常监管体系,深化医疗器械管理规范化建设。三是加大药械广告监测力度,配合有关部门,继续整治虚假违法药品、医疗器械和保健食品广告。四是继续开展药品分类管理工作,建立健全监管档案。加强特殊药品日常监管,严防流弊事件发生。
6、加强药品抽验和药品不良反应上报工作。一是制定科学的药品抽验方案,努力改善实验室条件,引进先进技术和检验手段,重点加强对基层农村药品质量的监督检查,加大对群众投诉多、具有潜在质量隐患的品种抽验,提高抽验的针对性。二是积极推行合格检品退回制度。三是狠抓药品不良反应监测体系建设,完善报告、预警、再评价机制,进一步推进ADR监测实行电子网络报告,促进不良反应监测工作的正常化,使药品不良反映报告既有量的突破,又有质的提高。
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