范文写作大全

2009年食品药品安全监管工作总结及2010工作思路

fanwen
  (2)加强对农村集贸市场整治,重点对流动摊点、百货摊位进行清理整顿,严厉打击无证经营、销售非法进口药品、毒性中药材的违法行为。

  (3)加大对上市药械质量抽样检验力度,有效地杜绝了假劣药品、不合格医疗器械流入市场。一是积极配合州食药监局做好药品快速检测工作,对涉药单位生产、经营、使用的178批次药品进行了快检,未通过14批次,阳性检出率为7.8%;二是积极做好药械抽样送检工作,对辖区内涉药单位所销售使用的药械有针对性地进行抽检,共抽检“复方当归注射液”、“抗病毒颗粒”等110批次药品,专项抽检“磷酸伯氨喹片”等4批次抗疟药品、“一次性使用无菌注射器”等4批次医疗器械,检出不合格药品10批次,不合格率为8.47%。

  (4)加强对药品、医疗器械广告和药品、医疗器械营销人员监督管理。对到我县实施药品广告和药品营销的企业或个人,实施备案管理,全年共实施药品广告监测5次,药品营销人员备案7人。

  (5)加强对邮政寄递药品的监管,对通过邮政寄递的所有药品严格监管,对审查不符合规定的,拒绝出具邮政渠道寄递药品审查证明,严防假劣药品通过邮政渠道流通。全年共出具邮政渠道寄递药品审查证明8份、审查寄递药品14批次。

  (6)加强对疫苗、血液制品经营使用单位的监督检查,重点从购进、储存和使用等环节进行全方面检查,保证渠道合法、存储符合要求、使用规范,确保药品质量。

  (7)加强对美沙酮、麻醉药品、精神药品、药品类易制毒化学品、蛋白同化制剂肽类激素(含麻黄碱复方制剂)经营企业及医疗机构的监督管理,要求企业法人确实履行特殊药品安全管理第一责任人的责任,严格按照“五专”要求进行管理,并按月上报麻黄碱复方制剂销售统计表。

  (8)开展抗疟药品质量监测工作,确保第五轮全球基金项目抗疟药品质量监控项目的顺利实施。一是加强对抗疟药品从业人员的培训,增强对抗疟药品的认识,重点提高其管理和使用抗疟药品水平,确保用药安全有效;二是加大对医疗机构使用过期抗疟药品、经营企业销售假劣抗疟药品及无证经营抗疟药品等行为的查处力度;三是加大对抗疟药品抽样检验力度,确保辖区内抗疟药品质量安全。共抽检“磷酸伯氨喹片”等4批次药品送省食品药品检验所检验,合格率为100%。

  2.深入开展各项专项整治,净化药械市场。

  认真贯彻落实省、州有关文件精神,及时成立各种专项整治工作领导小组,结合我县实际,制定了药品专项整治方案,安排部署专项整治工作。

  一是在春节、目瑙纵歌节、泼水节、五一、中秋、国庆等重大节假日期间,开展药械市场专项检查,确保人民群众过上一个安全、欢乐、祥和的节日;二是开展农村药品市场专项整治,重点对乡(镇)卫生院、村卫生室、药品零售药店及集贸市场进行整治,进一步规范了农村药品市场秩序;三是开展特殊药品专项检查工作,并与特殊药品经营使用企业签订《云南省特殊药品生产经营使用企业安全管理承诺书》20份;四是做好整治非药品冒充药品专项行动准备工作,成立专项整治领导小组,制定工作方案,明确了目标和任务、内容、方法及工作要求,为下步开展整治非药品冒充药品工作奠定基础;五是开展医疗器械专项检查,强化我县医疗器械经营企业对医疗器械产品进货、存储、销售三环节管理的可追溯性,完善机制,提高企业管理水平,增强企业产品质量第一责任人意识;六是开展“双黄连注射液”、“香丹注射液”、“注射用泮拖拉唑钠”等药品紧急控制工作,积极采取有效措施,确保不发生药害事件;七是开展防治甲型H1N1流感重点药械专项检查,确保在发生甲型H1N1流感疫情时做到信息获取及时、监督管理到位,保证防控甲型H1N1流感药品器械安全有效、供应及时,保障全县公众身体健康和生命安全;八是开展计划生育药械市场专项整治行动,严厉打击计划生育药械市场上的违法违规行为;九是开展生产企业化学原料药和病原微生物实验室生物安全及关键设施、设备变更专项检查,确保药品生产质量安全。

  一年来,共开展日常监督检查36次、专项检查12次,监督检查药品生产、经营、使用单位833家次,出动执法人员593人次,车辆218辆次,查处药品违法案件21件,立案14件,当场处罚7件,没收药品价值1.76万元,监督销毁假劣药品、医疗器械287批次,价值1.68万元。

  3.加强调研,促进药品边贸健康发展。深入××县甸川工贸集团股份有限公司和××县景罕镇供销合作社章凤分社进行了座谈调研,了解各药品边贸企业近年来的贸易情况,并就边贸药品出口、中药材进口的手续、要求及相关规定,进出口过程中存在的困难、问题及对药品口岸监督管理、药品边境贸易企业的资质、进口药材检验的必要性和重要性等问题进行探讨。立足实际,形成关于药品边贸发展调研材料,分析了我县药品边贸的现状、前景和存在的问题,并就如何解决药品边贸存在问题、困难谏言献策。

  4.全面推进医疗机构规范药房建设,确保药品质量。一是加强与部门间的沟通协调,深入医疗机构做好规范药房建设指导工作,重点抓住规范药房建设的技术指导,帮助医疗机构加强硬件建设,建立健全管理制度,加快规范药房建设步伐;二是严格按照评定标准对规范药房建设单位药品质量管理情况进行全面检查,确保药品质量。

标签: